智飛生物吸附無(wú)細(xì)胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗（成人及青少年用）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

發(fā)布時(shí)間2025-08-18 | 點(diǎn)擊率：

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近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的吸附無(wú)細(xì)胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗（成人及青少年用）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書。這一進(jìn)展標(biāo)志著智飛生物在多聯(lián)疫苗研發(fā)領(lǐng)域取得重要突破，有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)成人及青少年百白破加強(qiáng)免疫疫苗的市場(chǎng)空白。

百日咳、白喉、破傷風(fēng)作為三類嚴(yán)重威脅公眾健康的傳染病，其危害不容忽視。本次申報(bào)獲受理的吸附無(wú)細(xì)胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗（成人及青少年用），采用單獨(dú)純化的百日咳有效組分，聯(lián)合白喉、破傷風(fēng)有效組分配制而成，是一款質(zhì)量均一的疫苗產(chǎn)品，適用于7歲及以上健康人群，可預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)。目前，全球多個(gè)國(guó)家已將成人及青少年用百白破疫苗納入常規(guī)的疫苗接種計(jì)劃，而國(guó)內(nèi)暫無(wú)可供青少年及成人使用的組分百白破疫苗獲批上市。若該產(chǎn)品成功上市，將有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的這一空白。

這款疫苗的研發(fā)，是智飛生物數(shù)十載深耕疫苗研發(fā)賽道、專注原研創(chuàng)新的生動(dòng)體現(xiàn)，也是完善產(chǎn)品矩陣的關(guān)鍵一步。若本項(xiàng)目進(jìn)展順利，將與公司已獲批臨床的組分百白破-Hib四聯(lián)疫苗、處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的組分百白破疫苗形成協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步完善公司產(chǎn)品矩陣布局，助力公司鞏固并提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。