智飛生物15價肺炎球菌結(jié)合疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理

近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的15價肺炎球菌結(jié)合疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》，這一重大進展印證了智飛生物在疫苗研發(fā)領(lǐng)域的深厚積累與創(chuàng)新能力，并進一步充實了公司肺炎疫苗的產(chǎn)品矩陣。

肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，其引發(fā)的疾病在細菌性呼吸道傳染病中發(fā)病率位居首位。嬰幼兒由于免疫系統(tǒng)發(fā)育不夠成熟，是肺炎球菌感染的高危人群，接種疫苗能夠為嬰幼兒提供有效的保護。智飛綠竹自主研發(fā)的15價肺炎球菌結(jié)合疫苗，涵蓋了亞洲地區(qū)檢出率最高的15種血清型，符合國內(nèi)的優(yōu)勢血清型分布。該疫苗能夠有效預防由肺炎球菌2、12F、23F等15種血清型引發(fā)的侵襲性疾病，為2月齡（最小滿6周齡）和3月齡的嬰幼兒提供免疫屏障，為其早期成長筑牢健康防線。

目前國內(nèi)尚無同款產(chǎn)品獲批上市，若該疫苗獲批上市銷售，將與公司已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗和現(xiàn)處于Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的26價肺炎球菌結(jié)合疫苗形成協(xié)同效應，進一步發(fā)揮公司肺炎疫苗矩陣優(yōu)勢，鞏固公司市場地位，增強行業(yè)競爭力。

近年來，智飛生物持續(xù)加大科研投入，不斷提升自主創(chuàng)新能力，研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化。今年以來，公司近十款自主研發(fā)產(chǎn)品接連迎來突破性進展。其中，四價流感病毒裂解疫苗獲批上市，四價流腦結(jié)合疫苗申請注冊獲得受理，雙價痢疾結(jié)合疫苗于孟加拉國啟動Ⅲ期臨床試驗，治療用卡介苗進入Ⅲ期臨床試驗，四價流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）進入Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，組分百白破-Hib四聯(lián)疫苗、三價流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）獲批臨床，吸附破傷風疫苗臨床申請獲得受理......這一系列實質(zhì)性進展，充分彰顯了公司創(chuàng)新研發(fā)的強勁實力與多元布局。