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智飛生物四價流腦結(jié)合疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理

發(fā)布時間2025-05-30  |  點擊率:

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近日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的 ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(以下簡稱“四價流腦結(jié)合疫苗”)申請生產(chǎn)注冊獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》。這是智飛生物在流腦疫苗領(lǐng)域取得的又一重大成果,進一步完善了公司流腦疫苗產(chǎn)品矩陣。

流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌引起的急性化膿性腦膜炎,具有起病急、進展快、傳染性強、病死率高、致殘率高等特點。北京智飛綠竹研發(fā)的四價流腦結(jié)合疫苗采用多糖-蛋白結(jié)合技術(shù),可以預(yù)防由A、C、Y、W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,該疫苗在3月齡至5周歲兒童中表現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性,能為嬰幼兒及兒童提供更全面的保護。

 

若該疫苗成功獲批上市銷售,將與公司已上市的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗(盟納克®)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(盟威克®)、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(盟納康®)形成協(xié)同效應(yīng),進一步夯實公司流腦疫苗矩陣,強化公司市場競爭力。

未來,智飛生物將繼續(xù)踐行“防未病治已病,守護人類健康”的企業(yè)使命,深耕本業(yè),堅持原研創(chuàng)新,加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化,為民眾提供更多優(yōu)質(zhì)、可及的新型疫苗產(chǎn)品,助力人類健康事業(yè)邁向新高度。