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智飛生物重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗(CHO細胞)臨床試驗申請獲受理

發(fā)布時間2025-11-20  |  點擊率:

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近日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)的重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗(CHO細胞)臨床試驗申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理(受理號:CXSL2500978),標志著公司在新型佐劑技術領域再次取得創(chuàng)新突破。

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帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒引發(fā)的疼痛性皮膚病,該病毒長期潛伏于人體脊髓后根神經節(jié)或顱神經節(jié)內,經再激活后發(fā)病,俗稱“蛇纏腰”“纏腰龍”。

帶狀皰疹高發(fā)于老年人群,以及免疫抑制或免疫缺陷人群,且發(fā)病率隨年齡增長呈顯著上升趨勢。除皮膚損害外,帶狀皰疹多伴有神經病理性疼痛,其最常見的并發(fā)癥是帶狀皰疹后神經痛。該并發(fā)癥可導致長期、劇烈的疼痛,嚴重影響患者的生活質量。目前,接種帶狀皰疹疫苗是預防該疾病的有效手段。

公司自主研發(fā)的重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗(CHO細胞)可預防由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起的帶狀皰疹。該疫苗采用自主研制的新型佐劑,可同時激發(fā)細胞免疫與體液免疫反應,免疫應答更為全面,有望為帶狀皰疹疾病預防提供更多選擇。

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智飛生物始終堅持自主創(chuàng)新,致力于開發(fā)創(chuàng)新、可及的疫苗。此前,公司研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)與帶狀皰疹mRNA疫苗已分別獲得臨床許可和臨床受理,實現(xiàn)了多條技術路線協(xié)同推進。未來,公司將進一步深化前沿技術儲備,不斷夯實公司長遠可持續(xù)發(fā)展的基礎,為守護國民健康貢獻智飛力量。