智飛生物帶狀皰疹mRNA疫苗臨床試驗(yàn)申請獲受理

近日，智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)的帶狀皰疹mRNA疫苗臨床試驗(yàn)申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理（受理號：CXSL2500961）。這標(biāo)志著智飛生物在mRNA技術(shù)平臺的應(yīng)用和重大傳染病預(yù)防領(lǐng)域取得了又一關(guān)鍵性突破，為公司產(chǎn)品管線的商業(yè)化進(jìn)程奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒引起的影響神經(jīng)和皮膚的一種感染性疾病，俗稱“蛇纏腰”，可發(fā)生于任何年齡，高齡和免疫系統(tǒng)出現(xiàn)問題的人群更易患病。常見并發(fā)癥為帶狀皰疹后神經(jīng)痛，多表現(xiàn)為燒灼樣疼痛或電擊樣痛，疼痛可持續(xù)數(shù)月至數(shù)年，嚴(yán)重影響患者正常工作和生活。研究數(shù)據(jù)表明，約90%以上的成人體內(nèi)潛伏有水痘-帶狀皰疹病毒，大約1/3的人在一生中會患帶狀皰疹。因此，接種帶狀皰疹疫苗對于降低疾病發(fā)病率和疾病負(fù)擔(dān)具有重要意義。

智飛生物自主研發(fā)的帶狀皰疹mRNA疫苗，采用了國際前沿的mRNA技術(shù)路線，通過編碼帶狀皰疹病毒抗原蛋白，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫應(yīng)答，預(yù)防帶狀皰疹發(fā)生。截至2024年9月，我國25個(gè)省份40歲及以上成年人帶狀皰疹疫苗接種率僅為0.79%，且中國市場暫無帶狀皰疹mRNA疫苗獲批上市，市場前景廣闊。該疫苗的研發(fā)為應(yīng)對全球老齡化社會提供了一條“少生病、少痛苦、少負(fù)擔(dān)”的清晰路徑，具有重大的社會意義。